INTE/ISO 20697:2020
Catéteres de drenaje estériles y dispositivos accesorios para un solo uso.
Objeto y campo de aplicación
Este documento especifica los requisitos para catéteres de drenaje estériles de un solo uso, sistemas de drenaje de heridas y acumulación de líquido, catéteres de drenaje quirúrgico y sus componentes, donde el catéter se coloca en una cavidad corporal o herida, quirúrgica o percutáneamente, para el drenaje de líquido o aire hacia el exterior.
El catéter de drenaje se deja para que drene naturalmente o se conecta a una fuente de succión para una granulación más rápida del tejido.
Este documento no es aplicable a:
a) catéteres de succión;
b) catéteres traqueales;
c) catéteres uretrales;
Nota. Ver INTE/ISO 20696.
d) stents ureterales, stents biliares y otros stents;
Nota. Ver INTE/ISO 14630 y ASTM F1828:97 para los requisitos de los stents.
e) catéteres de drenaje colocados en el tracto digestivo por vía percutánea con técnica de gastrostomía;
f) catéteres neuroaxiales utilizados para la extracción de líquido cefalorraquídeo;
Nota. Ver ISO 20698.
g) catéteres enterales utilizados para extraer soluciones o sustancias del tracto gastrointestinal;
Nota. Ver ISO 20695.
h) recubrimientos.
Información general
Código del comité
CTN 44 SC 08
Nombre del comité
Insumos Médicos
Sector
Salud
ICS
11.040.25
Correspondencias
ISO 20697:2018
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha de aprobación
2020-05-29
Número de páginas
41
Estado
Vigente
Normas de Referencia
INTE/ISO 10993-1, INTE/ISO 80369-1, ISO 14155
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