INTE/ISO 19223:2023
Ventiladores pulmonares y equipos relacionados. Vocabulario y semántica.
Objeto y campo de aplicación
Este documento establece un vocabulario de términos y semántica para todos los campos de los cuidados respiratorios que implican ventilación mecánica, como la ventilación de cuidados intensivos, la ventilación de anestesia, la ventilación de emergencia y de transporte y la ventilación de cuidados domiciliarios, incluidos los equipos de terapia respiratoria para la apnea del sueño. Es aplicable
– en normas sobre ventiladores pulmonares y dispositivos de terapia respiratoria,
– en las normas de informática sanitaria,
– en el etiquetado de equipos electromédicos y sistemas electromédicos,
– en las instrucciones de uso de los equipos electromédicos y de los sistemas electromédicos y en los documentos de acompañamiento,
– para la interoperabilidad de los equipos electromédicos y los sistemas electromédicos, y
– en el historial clínico electrónico.
Este documento también es aplicable a los accesorios destinados por su fabricante a ser conectados a un sistema respiratorio del ventilador o a un ventilador, cuando las características de dichos accesorios puedan afectar a la seguridad básica o al funcionamiento esencial del ventilador y del sistema respiratorio del ventilador.
Nota. Este documento también puede utilizarse para otras aplicaciones relacionadas con la ventilación pulmonar, incluidos los dispositivos y equipos no eléctricos, la investigación, la descripción de eventos críticos, el análisis forense y los sistemas de notificación de eventos adversos (tecnovigilancia).
Este documento no especifica los términos específicos de los equipos de terapia respiratoria, ni de la ventilación fisiológica de bucle cerrado, la ventilación de alta frecuencia o la ventilación de presión negativa; tampoco de la asistencia respiratoria mediante ventilación líquida o intercambio gaseoso extracorpóreo, ni del oxígeno, excepto cuando se ha considerado necesario establecer límites entre conceptos.
Información general
Código del comité
CTN 44 SC 05
Nombre del comité
Equipos médicos
Sector
Salud
ICS
01.040.11
,
11.040.10
Correspondencias
ISO 19223:2019
Organismos
INTECO/ISO
Edición
1
Fecha de aprobación
2023-02-16
Número de páginas
169
Estado
Vigente
Normas de Referencia
N.A
To install this Web App in your iPhone/iPad press and then Add to Home Screen.