INTE/ISO 16578:2020
Métodos horizontales para el análisis de biomarcadores moleculares - Definiciones y requisitos generales para el microarreglo (microarray) - Detección de secuencias específicas de ácidos nucleicos.
Objeto y campo de aplicación
Esta Norma Internacional define los términos para la detección de la secuencia de ácido nucleico de interés utilizando microarreglos de ADN para la detección de ácido nucleico.
Esta Norma Internacional es aplicable a todos los métodos que utilizan microarreglos para la detección de ácidos nucleicos.
Esta Norma Internacional especifica los procesos de verificación y los parámetros para el análisis de biología molecular, incluida la detección e identificación de secuencias específicas de ácidos nucleicos.
Esta Norma Internacional ha sido elaborada para proporcionar recomendaciones y protocolo para
- diseño y fabricación de microarreglos,
- validación de la especificidad de la hibridación,
- validación interlaboratorios de métodos cualitativos,
- determinación de los límites de detección para un microarreglo,
- determinación del rango de señales fiables, y
- criterios para evaluar el rendimiento técnico de la plataforma del microarreglo.
No cubre los siguientes protocolos:
- el proceso de medición cuantitativa;
- los requisitos para la preparación de la muestra antes de los experimentos de microarreglos de ADN.
Información general
Código del comité
CTN 02 SC 18
Nombre del comité
Biomarcadores
Sector
Alimentos y agricultura
ICS
67.050
Correspondencias
ISO 16578:2013
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha de aprobación
2020-12-18
Número de páginas
15
Estado
Vigente
Normas de Referencia
INTE/ISO 5725-1, INTE/ISO 5725-2, ISO 22174, ISO 24276, INTE/ISO/IEC 17025, INTE/ISO/IEC Guía 99
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