True

    ¢ 24,577.50 ¢ 24,577.50 24577.5 CRC

    ¢ 21,750.00

    This combination does not exist.

    Instrumentación a utilizar en asociación con implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales

    Objeto y campo de aplicación

    Esta norma internacional especifica los requisitos generales para el instrumental a utilizar en asociación con implantes quirúrgicos no activos. Estos requisitos son aplicables al instrumental cuando se fabrica y cuando se suministra de nuevo después de su renovación. Esta norma internacional se aplica también al instrumental que se puede conectar a sistemas mecánicos, pero no es aplicable a los propios sistemas mecánicos. Respecto a la seguridad, esta norma internacional da requisitos para el desempeño previsto, los atributos del diseño, la selección de los materiales, la evaluación del diseño, la fabricación, la esterilización, el embalaje y la información suministrada por el fabricante. Esta norma internacional no es aplicable al instrumental asociado con los implantes dentales, ni con los implantes transendodónticos y transradiculares ni con los implantes oftálmicos.

    Información general

    Código del comité
    CTN 44 SC 02 
    Nombre del comité
    Implantes 
    Sector
    Salud 
    ICS
    11.040.40 , 11.040.99  
    Correspondencias
    ISO 16061:2015  
    Organismos
    ISO  
    Edición
    Fecha de aprobación
    2018-09-26 
    Número de páginas
    25 
    Estado
    Vigente 

    Normas de Referencia
    ISO 8601, INTE/ISO 11135, ISO 11137-1, ISO 11137-2, ISO 11137-3, ISO 11607-1, ISO 11607-2, ISO 14155, INTE/ISO 14971, ISO 17664, INTE/ISO 17665-1, INTE/ISO 80000-1,

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