True

    ¢ 19,854.10 ¢ 19,854.10 19854.100000000002 CRC

    ¢ 17,570.00

    This combination does not exist.

    Preservativos masculinos. Orientación sobre el uso de las normas INTE/ISO 4074 e INTE/ISO 23409 en la gestión de la calidad de los preservativos.

    Objeto y campo de aplicación

    Este documento ofrece orientación sobre el uso de las normas INTE/ISO 4074 e INTE/ISO 23409 y aborda los aspectos de calidad que tienen que considerarse durante el desarrollo, la fabricación, la verificación de la calidad y la adquisición de preservativos. Abarca los aspectos de los sistemas de gestión de la calidad en el diseño, la fabricación y la entrega de preservativos, haciendo hincapié en el rendimiento, la seguridad y la fiabilidad. Los preservativos masculinos se fabrican esencialmente con látex de caucho natural, en cuyo caso se aplican los requisitos de la norma INTE/ISO 4074, o con materiales sintéticos y/o mezclas de materiales sintéticos y látex de caucho natural, en cuyo caso se aplican los requisitos de la norma INTE/ISO 23409. El presente documento expone los aspectos aplicables a ambos tipos de preservativos, con aclaraciones específicas cuando proceda.

    Información general

    Código del comité
    CTN 44 SC 08 
    Nombre del comité
    Insumos Médicos 
    Sector
    Salud 
    ICS
    11.200  
    Correspondencias
    ISO 16038:2017  
    Organismos
    ISO  
    Edición
    Fecha de aprobación
    2021-11-22 
    Número de páginas
    24 
    Estado
    Vigente 

    Normas de Referencia
    INTE/ISO 4074:2021,* INTE/ISO 9000, INTE/ISO 13485, INTE/ISO 23409:2011, * ISO 14971

    To install this Web App in your iPhone/iPad press and then Add to Home Screen.