INTE/ISO 16021:2020
Ayudas para la absorción de orina - Principios básicos para la evaluación de las ayudas para la absorción de orina en un solo uso desde la perspectiva de los usuarios y los cuidadores.
Objeto y campo de aplicación
Esta norma nacional proporciona directrices para diseñar y realizar una evaluación de usuario de ayudas de un solo uso para la incontinencia en adultos. Proporciona orientación sobre la creación de instrumentos de recopilación de datos. En particular, proporciona un marco para obtener y registrar las opiniones de los usuarios y sus cuidadores sobre el rendimiento del producto. Además, se describe un enfoque opcional para establecer el rendimiento de las fugas y los tiempos de desgaste de los productos y la masa de orina en ellos.
La presente norma nacional no abarca la comparación directa entre productos basada en parámetros estadísticos.
Información general
Código del comité
CTN 44 SC 08
Nombre del comité
Insumos Médicos
Sector
Salud
ICS
11.180
Correspondencias
ISO 16021:2000
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha de aprobación
2020-11-09
Número de páginas
17
Estado
Vigente
To install this Web App in your iPhone/iPad press and then Add to Home Screen.