INTE/ISO 15195:2020
Laboratorio Clínico. Requisitos para la competencia de los laboratorios de calibración que utilizan procedimientos de medida de referencia.
Objeto y campo de aplicación
Este documento especifica los requisitos de la competencia para efectuar procedimientos de medida de referencia en medicina de laboratorio, utilizando los requisitos de la Norma INTE/ISO/IEC 17025:2017 como una referencia normativa y enumerando requisitos adicionales para que los laboratorios de calibración efectúen sus tareas de forma adecuada.
La relación entre los capítulos de este documento y los de la Norma INTE/ISO/IEC 17025:2017 se resume en el anexo A.
No se incluyen los exámenes de las propiedades cuyos resultados se notifican en una escala nominal u ordinal.
Este documento no se aplica a los laboratorios clínicos.
Nota. Los requisitos para los laboratorios clínicos se especifican en la Norma ISO 15189[1].
Información general
Código del comité
CTN 44 SC 11
Nombre del comité
Laboratorios Clínicos
Sector
Gestión y Calidad
ICS
11.100.99
Correspondencias
ISO 15195:2018
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha de aprobación
2020-11-23
Número de páginas
16
Estado
Vigente
Normas de Referencia
Guía INTE/ISO/IEC 98-3, Guía INTE/ISO/IEC 99, ISO 15193, INTE/ISO 15194, INTE/ISO/IEC 17025:2017, INTE/ISO 17511, ISO 18153
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