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    ¢ 18,450.00

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    Laboratorio Clínico. Requisitos para la competencia de los laboratorios de calibración que utilizan procedimientos de medida de referencia.

    Objeto y campo de aplicación

    Este documento especifica los requisitos de la competencia para efectuar procedimientos de medida de referencia en medicina de laboratorio, utilizando los requisitos de la Norma INTE/ISO/IEC 17025:2017 como una referencia normativa y enumerando requisitos adicionales para que los laboratorios de calibración efectúen sus tareas de forma adecuada. La relación entre los capítulos de este documento y los de la Norma INTE/ISO/IEC 17025:2017 se resume en el anexo A. No se incluyen los exámenes de las propiedades cuyos resultados se notifican en una escala nominal u ordinal. Este documento no se aplica a los laboratorios clínicos. Nota. Los requisitos para los laboratorios clínicos se especifican en la Norma ISO 15189[1].

    Información general

    Código del comité
    CTN 44 SC 11 
    Nombre del comité
    Laboratorios Clínicos 
    Sector
    Gestión y Calidad 
    ICS
    11.100.99  
    Correspondencias
    ISO 15195:2018  
    Organismos
    ISO  
    Edición
    Fecha de aprobación
    2020-11-23 
    Número de páginas
    16 
    Estado
    Vigente 

    Normas de Referencia
    Guía INTE/ISO/IEC 98-3, Guía INTE/ISO/IEC 99, ISO 15193, INTE/ISO 15194, INTE/ISO/IEC 17025:2017, INTE/ISO 17511, ISO 18153

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