Esta Norma Internacional especifica los requisitos para la calidad y la competencia en los laboratorios clínicos. Esta Norma Internacional puede ser utilizada por los laboratorios clínicos en el desarrollo de sus sistemas de gestión de calidad y la evaluación de su propia competencia. Puede ser utilizada también para confirmar o reconocer la competencia de los laboratorios clínicos por los clientes del laboratorio, las autoridades reguladoras y los organismos de acreditación. Nota. Los reglamentos y requisitos internacionales, nacionales o regionales pueden ser aplicados también a temas específicos tratados en esta Norma Internacional.