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    ¢ 43,069.95 ¢ 43,069.95 43069.950000000004 CRC

    ¢ 38,115.00

    This combination does not exist.

    Equipo respiratorio y de anestesia. Compatibilidad con oxígeno.

    Objeto y campo de aplicación

    Esta norma internacional especifica los requisitos para la compatibilidad con el oxígeno de los materiales, componentes y productos para aplicaciones anestésicas y respiratorias, que pueden entrar en contacto con oxígeno en condiciones normales o en condición de primer fallo a presiones de gas superiores a 50 kPa. Además, esta norma internacional da directrices generales para la selección de los materiales y componentes basadas en los datos disponibles de su compatibilidad con el oxígeno, y para efectuar un análisis de riesgos, incluyendo la consideración de la toxicidad de los productos de combustión y/o descomposición. Los aspectos de la compatibilidad que contempla esta norma internacional incluyen la limpieza, la resistencia a la ignición y la toxicidad de los productos de combustión y/o descomposición en las etapas de diseño, fabricación, mantenimiento y desecho. Esta norma internacional no es aplicable a la biocompatibilidad. Esta norma internacional es aplicable al equipo respiratorio y al anestésico que esté dentro del objeto y campo de aplicación del ISO/TC 121, por ejemplo, sistemas de canalización de gases medicinales, reguladores de presión, unidades terminales, unidades de suministro médico, conexiones flexibles, dispositivos de medición de flujo, estaciones de trabajo para anestesia y ventiladores pulmonares.  

    Información general

    Código del comité
    EN 
    Nombre del comité
    Endoso 
    Sector
    Salud 
    ICS
    11.040.40  
    Correspondencias
    ISO 15001:2010  
    Organismos
     
    Edición
    Fecha de aprobación
    2020-04-07 
    Número de páginas
    51 
    Estado
    Vigente 

    Normas de Referencia
    ISO 14971.

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