Esta norma específica los requisitos básicos para las operaciones en los cuartos limpios. Está dirigida a las personas que planean utilizar y operar en un cuarto limpio. En esta norma no se consideran los aspectos de seguridad que no están directamente relacionados con el control de la contaminación y deben observarse las reglamentaciones de seguridad nacional o local. Este documento considera todas las clases de cuartos limpios utilizados para producir cualquier tipo de producto. Este documento considera un amplio campo de aplicación pero no se dirige a requisitos particulares de una industria concreta. En norma no se consideran de forma detallada los métodos y los programas de monitoreo de rutina de los cuartos limpios, pero se hace la referencia a las Normas INTE/ISO 14644-2 e INTE/ISO 14644-3 para el monitoreo de partículas, así como a las Normas ISO 14698-1 e ISO 14698-2 para la monitoreo de los microorganismos.