Esta norma especifica una metodología para evaluar la idoneidad del equipo (por ejemplo, maquinaria, equipo de medida, equipo de proceso, componentes y herramientas) para uso en cuartos limpios y ambientes asociados controlados, con relación a la limpieza del aire por partículas en suspensión según se especifica en la Norma INTE/ISO 14644-1. El tamaño de las partículas se mueve en el rango de 0,1 µm a un tamaño igual o superior a 5 µm (dado en la Norma INTE/ISO 14644-1). Nota. Cuando los entes reguladores impongan restricciones o directrices suplementarias, puede ser requerida la adecuada adaptación de la metodología de evaluación. Los siguientes temas no están cubiertos por esta norma: – evaluación de la idoneidad en relación a la biocontaminación; – ensayo de idoneidad de agentes y técnicas de descontaminación; – facilidad de limpieza de equipo y materiales; – requisitos de diseño de equipos y selección de materiales; – propiedades físicas de los materiales (por ejemplo, propiedades electrostáticas, térmicas); – optimización de la prestación del equipo para aplicaciones específicas de proceso; – selección y uso de métodos estadísticos para ensayo; – protocolos y requisitos para regulaciones locales de seguridad.