¡Atención! La norma vigente es:
INTE/ISO 14607:2018
INTE/ISO 14607:2017
Implantes quirúrgicos no activos-Implantes mamarios-Requisitos particulares
Objeto y campo de aplicación
Esta norma especifica requisitos particulares para los implantes mamarios que se utilicen para fines clínicos.
En lo relativo a la seguridad, esta norma especifica requisitos para las prestaciones previstas, los atributos de diseño, los materiales, la evaluación del diseño, la fabricación, la esterilización, el empaque y la información sumi¬nistrada por el fabricante.
Información general
Código del comité
CTN 44 SC 02
Nombre del comité
Implantes
Sector
Salud
ICS
11.040.40
Correspondencias
ISO 14607:2007
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha de aprobación
2017-02-16
Número de páginas
36
Estado
Sustituido
Reemplazada por
Código anterior
INTE/ISO 14607:2017
Normas de Referencia
ISO 34-1:2004, ISO 37
INTE/ISO 10993-1, ISO 14155-1:2003, ISO 14155-2, INTE/ISO 14630, NF S 99-401:1994
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