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    Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Guía para la selección, utilización e interpretación de los resultados.

    Objeto y campo de aplicación

    Esta norma proporciona orientación para la selección, utilización e interpretación de los resultados de la aplicación de indicadores biológicos cuando se utilizan en el desarrollo, validación y monitorización sistemáticos de los procesos de esterilización. Esta norma es aplicable a los indicadores biológicos para los cuales existen normas internacionales. Nota 1. Véanse por ejemplo las normas de la serie INTE/ISO 11138. Nota 2. La información general proporcionada en esta norma puede tener una aplicación útil para procesos e indicadores biológicos que no están actualmente contemplados en normas internacionales existentes, por ejemplo, para procesos de esterilización nuevos y en desarrollo. Esta norma no considera aquellos procesos que se basan exclusivamente en la eliminación física de los microorganismos, por ejemplo, la filtración. Esta norma no está prevista para aplicación a procesos de combinación, que utilizan, por ejemplo, lavadoras desinfectadoras o purgado y lavado a vapor de tuberías. Esta norma no está prevista para aplicación a procesos de esterilización mediante líquidos.

    Información general

    Código del comité
    CTN 44 SC 03 
    Nombre del comité
    Esterilización de productos para el cuidado de la salud 
    Sector
    Salud 
    ICS
    11.080.01  
    Correspondencias
    ISO 14161:2009  
    Organismos
    ISO  
    Edición
    Fecha de aprobación
    2018-12-31 
    Número de páginas
    80 
    Estado
    Vigente 

    Normas de Referencia
    INTE/ISO 11135, INTE/ISO 11138-1, INTE/ISO 11138-2, INTE/ISO 11138-3, INTE/ISO 11138-4, INTE/ISO 14937, INTE/ISO 17665-1, INTE/ISO 11138-5 , INTE/ISO 11737-11, ISO 18472:2006.

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