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    ¢ 18,450.00

    This combination does not exist.

    Inyectores de bolígrafos para uso médico - Parte 4: Requisitos y métodos de ensayo para inyectores de bolígrafos electrónicos y electromecánicos.

    Objeto y campo de aplicación

    Esta norma especifica los requisitos y métodos de prueba para inyectores de accionamiento electromecánico destinados a ser utilizados con agujas y cartuchos reemplazables o no reemplazables. El inyector puede ser de un solo uso o de uso múltiple. El sistema de inyectores está diseñado para suministrar medicamentos a un usuario final mediante la autoadministración o con asistencia. Esta norma INTE/ISO 11608-4 no es aplicable ni a los inyectores sin aguja (como se cubre en la norma ISO 21649) ni a las bombas de infusión (como se cubre en la norma IEC 60601-2-24). Esta norma INTE/ISO 11608-4 no es aplicable a los dispositivos que pueden funcionar mientras están conectados a una fuente de alimentación externa.

    Información general

    Código del comité
    CTN 44 SC 08 
    Nombre del comité
    Insumos Médicos 
    Sector
    Salud 
    ICS
    11.040.25  
    Correspondencias
    ISO 11608-4:2006  
    Organismos
    ISO  
    Edición
    Fecha de aprobación
    2019-12-18 
    Número de páginas
    16 
    Estado
    Vigente 

    Normas de Referencia
    INTE/IEC 60529:2001, INTE/IEC 60601-1:1988, INTE/IEC 60601-1-1:2000, INTE/IEC 60601-1-2:2001, INTE/IEC 61000-4-2:2001, ISO 11608-1:2000, IEC 60068-2-27:1987, IEC 60068-2-30:1980, IEC 60068-2-64:1993, IEC 60721-3-7:1995.

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