Esta parte de la Norma ISO 11608 especifica los requisitos y métodos de ensayo para las agujas de doble extremo estériles para un solo uso previstas para los sistemas de inyección por aguja (NISs) que cumplen las especificaciones de la Norma INTE/ISO 11608-1. No es aplicable a: − las agujas para uso dental; − las agujas para jeringas precargadas; − las agujas preensambladas por el fabricante; − las agujas que no precisan ensamblado o acoplamiento al NIS.