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    Equipo de transfusión para uso médico Parte 5: Equipos de transfusión para un solo uso con aparatos de perfusión bajo presión

    Objeto y campo de aplicación

    Esta parte de la Norma INTE/ISO 1135 especifica los requisitos para equipos de transfusión para un solo uso a utilizar con un aparato de infusión a presión capaz de generar presiones hasta un máximo de 200 kPa (2 bar). Esta norma internacional asegura la compatibilidad con recipientes para sangre y componentes sanguíneos así como con equipo intravenoso. Objetivos secundarios de esta parte de la Norma INTE/ISO 1135 son proporcionar recomendaciones sobre las especificaciones relativas a la calidad y prestaciones de los materiales utilizados en equipos de transfusión, para presentar designaciones para los componentes de equipos de transfusión y para asegurar la compatibilidad de los equipos con glóbulos rojos y componentes sanguíneos del plasma. Los componentes plaquetarios no se deberían transfundir a presión utilizando estos equipos. En algunos países, la farmacopea nacional u otras reglamentaciones nacionales son legalmente obligatorias y tienen prioridad sobre esta norma.

    Información general

    Código del comité
    CTN 44 SC 04 
    Nombre del comité
    Transfusión, infusión e inyección 
    Sector
    Salud 
    ICS
    11.040.20  
    Correspondencias
    ISO 1135-5:2015  
    Organismos
    ISO  
    Edición
    Fecha de aprobación
    2017-05-31 
    Número de páginas
    28 
    Estado
    Vigente 
    Código anterior
    INTE/ISO 1135-5:2017 

    Normas de Referencia
    ISO 594-1,ISO 594-2,ISO 3696,INTE/ISO 3826-1:2013,ISO 3826-2,INTE/ISO 10993-1,INTE/ISO 10993-4,ISO 14644-1,ISO 15223-1

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