INTE/ISO 11140-3:2020
Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 3: Sistemas de indicador de tipo 2 para utilización en la prueba de penetración del vapor de Bowie Dick.
Objeto y campo de aplicación
Esta parte de la Norma INTE/ISO 11140 especifica los requisitos para los indicadores químicos a utilizar en la prueba de penetración del vapor para los esterilizadores a vapor para productos envueltos, por ejemplo, instrumentos y materiales porosos. El indicador para este fin es un indicador de tipo 2 según se describe en la Norma INTE/ISO 11140-1.
Los indicadores que cumplen esta norma, están previstos para utilización en combinación con el paquete de prueba estándar descrito en la Norma EN 285. Esta norma no considera el desempeño del paquete de prueba estándar, pero sí especifica el desempeño de los sistemas indicadores.
Información general
Código del comité
CTN 44 SC 03
Nombre del comité
Esterilización de productos para el cuidado de la salud
Sector
Salud
ICS
11.080.01
Correspondencias
ISO 11140-3:2007, ISO 11140-3:2007/Cor 1:2007 (Confirmed in 2016)
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha de aprobación
2020-11-09
Número de páginas
26
Estado
Vigente
Normas de Referencia
INTE/ISO 187, INTE/ISO 5457 INTE/ISO 11140-1, ISO 5-1, ISO 5-3, ISO 5-4, ISO 2248, ISO 5636-3, ISO/CIE 10526:1999, EN 285
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