INTE/ISO 11138-4:2018
Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 4: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor seco
Objeto y campo de aplicación
Esta norma detalla los requisitos específicos para los organismos de ensayo, suspensiones, portadores inoculados, indicadores biológicos y métodos de ensayo previstos para evaluar el funcionamiento de los procesos de esterilización que utilizan calor seco como agente esterilizante a temperaturas de esterilización comprendidas entre 120 °C y 180 °C.
Nota 1. Los requisitos para validación y control de los procesos de esterilización por calor seco se dan en la Norma INTE/ISO 20857.
Nota 2. Los requisitos para la seguridad en el lugar de trabajo se pueden tomar de la reglamentación nacional o regional.
Información general
Código del comité
CTN 44 SC 03
Nombre del comité
Esterilización de productos para el cuidado de la salud
Sector
Salud
ICS
11.080.01
Correspondencias
ISO 11138-4:2017
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha de aprobación
2018-10-16
Número de páginas
12
Estado
Vigente
Normas de Referencia
INTE/ISO 11138-1:2018, ISO 18472
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