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    Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por óxido de etileno

    Objeto y campo de aplicación

    Este documento especifica requisitos para los microorganismos de ensayo, suspensiones, portadores inoculados, indicadores biológicos y métodos de ensayo previstos para evaluar el funcionamiento de los esterilizadores y procesos de esterilización que utilizan óxido de etileno gaseoso como agente esterilizante, ya sea como óxido de etileno puro gaseoso o mezclas de este gas con gases diluyentes, a temperaturas de esterilización comprendidas entre 29 °C y 65 °C. Nota 1. Los requisitos para la validación y control de los procesos de esterilización por óxido de etileno se dan en las Normas INTE/ISO 11135 e INTE/ISO 14937. Nota 2. La reglamentación nacional o regional puede especificar requisitos sobre la seguridad en el lugar de trabajo.

    Información general

    Código del comité
    CTN 44 SC 03 
    Nombre del comité
    Esterilización de productos para el cuidado de la salud 
    Sector
    Salud 
    ICS
    11.080.01  
    Correspondencias
    ISO 11138-2:2017  
    Organismos
    ISO  
    Edición
    Fecha de aprobación
    2018-06-25 
    Número de páginas
    12 
    Estado
    Vigente 

    Normas de Referencia
    INTE/ISO 11138-1:2017, ISO 18472

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