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    ¢ 55,884.15 ¢ 55,884.15 55884.15 CRC

    ¢ 49,455.00

    This combination does not exist.

    Esterilización de productos para para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 2: Establecimientos de la dosis de esterilización.

    Objeto y campo de aplicación

    Esta norma especifica métodos para la determinación de la dosis mínima que se necesita para satisfacer un requisito especificado de esterilidad, y métodos para justificar el empleo de 25 kGy o de 15 kGy como dosis de esterilización para conseguir un nivel de aseguramiento de esterilidad, SAL, de 10–6. Esta norma también especifica métodos de comprobación de la dosis de esterilización utilizados para demostrar la continuidad de la efectividad de la dosis de esterilización. Esta norma define familias de productos para el establecimiento de la dosis de esterilización y para la comprobación de la dosis de esterilización.

    Información general

    Código del comité
    CTN 44 SC 03 
    Nombre del comité
    Esterilización de productos para el cuidado de la salud 
    Sector
    Salud 
    ICS
    11.080.01  
    Correspondencias
    ISO 11137-2:2013  
    Organismos
    ISO  
    Edición
    Fecha de aprobación
    2020-07-22 
    Número de páginas
    88 
    Estado
    Vigente 

    Normas de Referencia
    INTE/ISO 11137-1, INTE/ISO 11737-1, ISO 11737-2

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