Esta parte de la Norma ISO 10993 describe los métodos de prueba para evaluar la citotoxicidad in vitro de los dispositivos médicos. Estos métodos especifican la incubación de las células de cultivo en contacto con un dispositivo y/o extractos de un dispositivo ya sea directamente o por difusión. Estos métodos están diseñados para determinar la respuesta biológica de las células de mamífero in vitro utilizando parámetros biológicos apropiados.