INTE/ISO 10555-6:2019
Catéteres intravasculares. Catéteres estériles y de un solo uso. Parte 6: Puertos subcutáneos implantables.
Objeto y campo de aplicación
Esta Norma ISO 10555-6 especifica los requisitos, funcionamiento, y los aspectos de la seguridad para el usuario relacionados con los puertos subcutáneos implantables y los catéteres para utilización intravascular a largo plazo suministrados en condición estéril y previstos para un solo uso.
Esta Norma ISO 10555-6 no especifica los requisitos, funcionamiento, y los aspectos de la seguridad para el usuario relacionados con agujas sin efecto sacabocados.
Nota. Los puertos subcutáneos implantables se sabe que se utilizan para otras indicaciones diferentes a la intravascular, tales como intraperitoneal, intratecal, intrapleural, y para acceso epidural.
Información general
Código del comité
CTN 44 SC 08
Nombre del comité
Insumos Médicos
Sector
Salud
ICS
11.040.25
Correspondencias
ISO 10555-6:2015
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha de aprobación
2019-07-16
Número de páginas
20
Estado
Vigente
Normas de Referencia
INTE/ISO 10555-1:2013, INTE/ISO 10555-3:2017.
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