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    ¢ 28,928.00 ¢ 28,928.00 28928.0 CRC

    ¢ 25,600.00

    This combination does not exist.

    Equipo médico de aspiración. Parte 3: Equipo de aspiración alimentado por una fuente de vacío o de presión.

    Objeto y campo de aplicación

    Esta norma INTE/ISO 10079-3 especifica los requisitos de seguridad y funcionamiento para los equipos médicos de aspiración alimentados por una fuente de vacío o de presión que generan aspiración por efecto venturi. Es aplicable a equipo conectado a sistemas de canalización o botellas de gases medicinales y a los sistemas venturi. El Anexo D ilustra las tres partes de la Norma INTE/ISO 10079 proporcionando un esquema para los sistemas típicos. El equipo puede ser independiente o ser parte de un sistema integrado. Los requisitos adicionales para el equipo de aspiración previsto para uso de campo y/o durante el transporte están incluidos en esta norma INTE/ISO 10079-3. Esta norma INTE/ISO 10079-3 no es aplicable a lo siguiente: a) los suministros neumáticos desde una central (mediante vacío/generación de aire comprimido), sistemas de canalización de vehículos y edificios, y los conectores a tomas murales; b) piezas finales tales como catéteres de aspiración, aspirador Yankauer y puntas de aspiración; c) las jeringas; d) los equipos de aspiración dental; e) los sistemas de evacuación de gases anestésicos; f) la aspiración de laboratorio; g) los sistemas de autotransfusión; h) los sistemas cerrados para el drenaje de heridas; i) los extractores de mucosidad, incluyendo los extractores de mucosidad para neonatos; j) los equipos con ventosa (obstétricos); k) los sacaleches; l) la liposucción; m) la aspiración uterina; n) los sistemas de evacuación de gases de combustión.

    Información general

    Código del comité
    CTN 44 SC 08 
    Nombre del comité
    Insumos Médicos 
    Sector
    Salud 
    ICS
    11.040.10  
    Correspondencias
    ISO 10079-3:2014  
    Organismos
    ISO  
    Edición
    Fecha de aprobación
    2020-10-09 
    Número de páginas
    37 
    Estado
    Vigente 

    Normas de Referencia
    INTE/ISO 5356-1, INTE/ISO 7000, INTE/ISO 14155, INTE/ISO 14971, INTE/ISO 15223-1, INTE/ISO 80369 (todas las partes), INTE/IEC 60601-1:2018, INTE/IEC 60601-1-6, INTE/IEC 61672-1, ISO 3744, ISO 5359, IEC 62366, EN 1041

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