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    ¢ 25,809.20 ¢ 25,809.20 25809.2 CRC

    ¢ 22,840.00

    This combination does not exist.

    Equipo médico de aspiración. Parte 2: Equipo de aspiración manual.

    Objeto y campo de aplicación

    Esta norma INTE/ISO 10079-2 especifica los requisitos de seguridad y funcionamiento para los equipos médicos de aspiración manual previstos para la aspiración orofaríngea. Abarca equipos de aspiración que se hacen funcionar con el pie o con la mano o con ambos. El anexo D ilustra las tres partes de la norma INTE/ISO 10079-2 proporcionando un esquema para los sistemas típicos. La utilización más común de la aspiración manual es en situaciones fuera de entornos sanitarios descritos a menudo como uso de campo o uso durante el transporte. La utilización en estas situaciones puede conllevar condiciones extremas atmosféricas o del terreno. Los requisitos adicionales para el equipo de aspiración previsto para uso de campo y/o durante el transporte están incluidos en esta norma INTE/ISO 10079-2. Esta norma INTE/ISO 10079-2 no es aplicable a lo siguiente: a) piezas finales tales como catéteres de aspiración, aspirador Yankauer y puntas de aspiración; b) equipo de aspiración dental; c) extractores de mucosidad, incluyendo los extractores de mucosidad para neonatos.

    Información general

    Código del comité
    CTN 44 SC 08 
    Nombre del comité
    Insumos Médicos 
    Sector
    Salud 
    ICS
    11.040.10  
    Correspondencias
    ISO 10079-2:2014  
    Organismos
     
    Edición
    Fecha de aprobación
    2020-08-28 
    Número de páginas
    25 
    Estado
    Vigente 

    Normas de Referencia
    INTE/ISO 7000, INTE/ISO 14971, INTE/ISO 15223-1, ISO 5356-1, ISO 14155, INTE/ISO 80369 (todas las partes), IEC 62366, EN 1041

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