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    ¢ 24,577.50 ¢ 24,577.50 24577.5 CRC

    ¢ 21,750.00

    This combination does not exist.

    Equipo médico de aspiración. Parte 2: Equipo de aspiración manual.

    Objeto y campo de aplicación

    Esta norma INTE/ISO 10079-2 especifica los requisitos de seguridad y funcionamiento para los equipos médicos de aspiración manual previstos para la aspiración orofaríngea. Abarca equipos de aspiración que se hacen funcionar con el pie o con la mano o con ambos. El anexo D ilustra las tres partes de la norma INTE/ISO 10079-2 proporcionando un esquema para los sistemas típicos. La utilización más común de la aspiración manual es en situaciones fuera de entornos sanitarios descritos a menudo como uso de campo o uso durante el transporte. La utilización en estas situaciones puede conllevar condiciones extremas atmosféricas o del terreno. Los requisitos adicionales para el equipo de aspiración previsto para uso de campo y/o durante el transporte están incluidos en esta norma INTE/ISO 10079-2. Esta norma INTE/ISO 10079-2 no es aplicable a lo siguiente: a) piezas finales tales como catéteres de aspiración, aspirador Yankauer y puntas de aspiración; b) equipo de aspiración dental; c) extractores de mucosidad, incluyendo los extractores de mucosidad para neonatos.

    Información general

    Código del comité
    CTN 44 SC 08 
    Nombre del comité
    Insumos Médicos 
    Sector
    Salud 
    ICS
    11.040.10  
    Correspondencias
    ISO/IEC 17021-2:2012  
    Organismos
    ISO  
    Edición
    Fecha de aprobación
    2020-08-28 
    Número de páginas
    25 
    Estado
    Vigente 

    Normas de Referencia
    INTE/ISO 7000, INTE/ISO 14971, INTE/ISO 15223-1, ISO 5356-1, ISO 14155, INTE/ISO 80369 (todas las partes), IEC 62366, EN 1041

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