INTE/ISO 10079-2:2020
Equipo médico de aspiración. Parte 2: Equipo de aspiración manual.
Objeto y campo de aplicación
Esta norma INTE/ISO 10079-2 especifica los requisitos de seguridad y funcionamiento para los equipos médicos de aspiración manual previstos para la aspiración orofaríngea. Abarca equipos de aspiración que se hacen funcionar con el pie o con la mano o con ambos. El anexo D ilustra las tres partes de la norma INTE/ISO 10079-2 proporcionando un esquema para los sistemas típicos.
La utilización más común de la aspiración manual es en situaciones fuera de entornos sanitarios descritos a menudo como uso de campo o uso durante el transporte. La utilización en estas situaciones puede conllevar condiciones extremas atmosféricas o del terreno. Los requisitos adicionales para el equipo de aspiración previsto para uso de campo y/o durante el transporte están incluidos en esta norma INTE/ISO 10079-2.
Esta norma INTE/ISO 10079-2 no es aplicable a lo siguiente:
a) piezas finales tales como catéteres de aspiración, aspirador Yankauer y puntas de aspiración;
b) equipo de aspiración dental;
c) extractores de mucosidad, incluyendo los extractores de mucosidad para neonatos.
Información general
Código del comité
CTN 44 SC 08
Nombre del comité
Insumos Médicos
Sector
Salud
ICS
11.040.10
Correspondencias
ISO 10079-2:2014
Organismos
Edición
1
Fecha de aprobación
2020-08-28
Número de páginas
25
Estado
Vigente
Normas de Referencia
INTE/ISO 7000, INTE/ISO 14971, INTE/ISO 15223-1, ISO 5356-1, ISO 14155, INTE/ISO 80369 (todas las partes), IEC 62366, EN 1041
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