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    ¢ 30,110.00

    This combination does not exist.

    Equipos electromédicos. Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y uncionamiento escencial. Norma colateral: Radioprotección en equipos de rayos X para diagnóstico.

    Objeto y campo de aplicación

    Esta norma internacional se aplica a la seguridad básica y al funcionamiento esencial de los equipos electromédicos y sistemas electromédicos, de aquí en adelante referenciados como equipos me y sistemas me. Esta norma colateral se aplica a los equipos de rayos X y a los componentes de dichos equipos, donde las imágenes radiológicas de un paciente humano se usan para diagnóstico, planificación o guía de procedimientos médicos. El objeto de esta norma colateral es especificar los requisitos generales que son suplementarios a aquellos de la norma general y que sirven como la base para normas particulares. El objeto de esta norma particular es establecer los requisitos generales para la protección contra la radiación X en los equipos de rayos X, con el fin de mantener tan baja como sea posible la irradiación de los pacientes, operadores, personal y miembros del público, sin poner en peligro el beneficio del procedimiento radiológico. Las normas particulares pueden especificar sus valores apropiados y/o medidas para los requisitos generales especificados en esta norma colateral. La implementación de los requisitos generales o la referencia a la norma particular en su lugar, se deberá justificar en el proceso de gestión de riesgos. Esta norma colateral considera aspectos de radio protección únicamente con respecto a la radiación X. En la Norma INTE IEC 60601-1 y en las normas particulares para la seguridad y funcionamiento esencial de los equipos en cuestión se incluyen los requisitos para el control de la energía eléctrica usada para generar radiación X, la cual también es un aspecto importante de radio protección.

    Información general

    Código del comité
    CTN 33 
    Nombre del comité
    Física médica 
    Sector
    Salud 
    ICS
    11.040.50 , 13.280  
    Correspondencias
    IEC 60601-1-3  
    Organismos
    IEC  
    Edición
    Fecha de aprobación
    2010-04-01 
    Número de páginas
    41 
    Estado
    Vigente 
    Código anterior
    INTE/IEC 60601-1-3:2010 

    Normas de Referencia
    IEC 60336, IEC 60522, INTE/IEC 60601-1, IEC 60788, ISO 497

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