Esta norma especifica los métodos de prueba y los valores para los materiales utilizados como sistemas de barrera estéril y/o sistemas de empaques previstos para mantener la esterilidad de productos sanitarios esterilizados en su fase final hasta el momento en que son utilizados. Además de los requisitos generales ya especificados en las Normas INTE/ISO 11607-1 y INTE/ISO 11607-2, esta norma especifica los materiales, métodos de prueba y los valores resultantes que son específicos de los productos cubiertos por esta norma. Si bien los materiales especificados en los apartados 4.2.2.1 a 4.2.2.3 de esta norma están previstos para un sólo uso, los materiales especificados en el apartado 4.2.2.4 están previstos para ser reutilizados.