Materiales de empaques para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Envoltorio para esterilización. Requisitos y métodos de pruebas.

Object and field of application

Esta norma especifica los métodos de prueba y los valores para los materiales utilizados como sistemas de barrera estéril y/o sistemas de empaques previstos para mantener la esterilidad de productos sanitarios esterilizados en su fase final hasta el momento en que son utilizados. Además de los requisitos generales ya especificados en las Normas INTE/ISO 11607-1 y INTE/ISO 11607-2, esta norma especifica los materiales, métodos de prueba y los valores resultantes que son específicos de los productos cubiertos por esta norma. Si bien los materiales especificados en los apartados 4.2.2.1 a 4.2.2.3 de esta norma están previstos para un sólo uso, los materiales especificados en el apartado 4.2.2.4 están previstos para ser reutilizados.

General information

Committee Code
CTN 44 SC 03 
Committee Name
Esterilización de productos para el cuidado de la salud 
Sector
Salud 
ICS
11.080.30  
Correspondences
UNE-EN 868-2:2017  
Organism
UNE  
Edition
Approval Date
2020-12-02 
Number of Pages
24 
State
Vigente 

Standards Reference
INTE/ISO 187, ISO 811, ISO 9073-3, ISO 9237, ISO 13937-1, ISO 13938-1, ISO 2470-2, ISO 3689, ISO 3781, ISO 5636-3, ISO 6588-2:2012, ISO 9197, ISO 9198