Esta norma internacional especifica los requisitos y los métodos de ensayo para las jeringas estériles, con o sin aguja, hechas de materiales plásticos y previstos solamente para la inyección de insulina, con la que el usuario final llena las jeringas. Esta norma internacional cubre las jeringas previstas solamente para un solo uso en seres humanos y con insulinas de diversas concentraciones. Las jeringas de insulina especificadas en esta norma internacional, están previstas para su utilización (es decir, inyección de insulina) inmediatamente después de haber sido llenadas y no están previstas para contener insulina durante periodos prolongados de tiempo.  Esta norma internacional excluye las jeringas para un solo uso hechas de vidrio, las jeringas para utilización con bombas de jeringa accionadas eléctricamente, las jeringas que son prellenadas por el fabricante, y las jeringas previstas para ser almacenadas después de haber sido llenadas (es decir, en un equipo previsto para ser llenado por un farmacéutico).