Recipientes flexibles de plástico para sangre humana y sus componentes. Parte 3: Sistemas de bolsas de sangre con accesorios integrados

Object and field of application

Esta norma específica los requisitos, incluyendo losde funcionamiento, para los accesorios integrados en contenedores flexibles de plástico sin toma de aire estériles (sistemas de bolsas de sangre). Los sistemas de bolsas de sangre no necesitan contener todos los accesorios identificados en este documento. Los accesorios integrados se refieren a: - filtro leucocitario; - dispositivo de muestreo de predonación; - bolsa con salidas superior e inferior; - bolsa de almacenamiento de plaquetas; - dispositivo de protección contra pinchazos de la aguja. Además de la Norma INTE/ISO 3826-1, que especifica los requisitos de los contenedores convencionales, esta norma especifica los requisitos adicionales para los sistemas de bolsas de sangre que utilizan unidades múltiples. Esta norma no cubre los sistemas de recolección de sangre automatizada. A menos que se especifique lo contrario, todos los ensayos especificados en esta norma son aplicables al contenedor de plástico que está preparado y listo para su utilización. Se utilizan ensayos químicos, físicos y biológicos de acuerdo con la Norma INTE/ISO 3826-1, cuando procede.

General information

Committee Code
CTN 44 SC 04 
Committee Name
Transfusión, infusión e inyección 
Sector
Salud 
ICS
11.040.20  
Correspondences
ISO 3826-3:2006  
Organism
ISO  
Edition
Approval Date
2017-03-07 
Number of Pages
16 
State
Vigente 
Previous Code
INTE/ISO 3826-3:2017 

Standards Reference
INTE/ISO 3826-1:2017,