Protección contra heridas punzantes. Dispositivos de protección de agujas hipodérmicas, introductores de catéteres y agujas usadas para el uso de sangre, no reutilizables. Requisitos y métodos de ensayo.

Object and field of application

Esta norma internacional da los requisitos y los métodos de ensayo para evaluar los parámetros de funcionamiento de los dispositivos de protección contra heridas punzantes, ya sean activas o pasivas en diseño, para productos sanitarios que contienen (elementos punzantes) agujas hipodérmicas para un solo uso, introductores de catéteres y lancetas, y otras agujas utilizadas para el muestreo de sangre. Los dispositivos de protección contra heridas punzantes que cubre se pueden suministrar formando parte integrante del dispositivo para lograr la protección contra heridas punzantes. No proporciona los requisitos para el almacenamiento y la manipulación de la protección contra heridas punzantes antes de su utilización prevista, o del propio dispositivo sanitario en sí.

General information

Committee Code
CTN 44 SC 08 
Committee Name
Insumos Médicos 
Sector
Salud 
ICS
11.040.25  
Correspondences
ISO 23908:2011  
Organism
ISO  
Edition
Approval Date
2017-08-28 
Number of Pages
18 
State
Vigente 
Previous Code
INTE/ISO 23908:2017 

Standards Reference
ISO 2859, ISO 3951, ISO 14971, ISO 16269-6