Equipos electromédicos. Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial.

Object and field of application

Esta norma internacional especifica los requisitos de un proceso para analizar, diseñar, verificar y validar la aptitud de uso, así como relaciona la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos electromédicos, de aquí en adelante referenciados como equipos EM. Esta norma trata la utilización normal y los errores de uso pero excluye el uso anormal. El objeto de esta norma colateral es especificar los requisitos generales adicionales a aquellos de la norma general y servir como base para las normas particulares.

General information

Committee Code
CTN 33 
Committee Name
Física médica 
Sector
Salud 
ICS
11.040.01  
Correspondences
IEC 60601-1-6:2010  
Organism
IEC  
Edition
Approval Date
2010-04-01 
Number of Pages
72 
State
Vigente 
Previous Code
INTE/IEC 60601-1-6:2010 

Standards Reference
INTE/IEC 60601-1:2005, INTE/IEC 60601-1-8:2006, ISO 14971:2000