Este documento proporciona la Regla de Categoría de Producto (RCP) para la evaluación del desempeño ambiental de un dispositivo médico y la declaración de este en una DAP. La categoría de productos corresponde a la ONU CPC 481: Equipos Médicos y Quirúrgicos, que pertenece a la División 48: Aparatos médicos, instrumentos ópticos y de precisión, Relojes.