1.1 Esta norma incluye todas las cubiertas y fundas de sondas de un solo uso destinadas a ser usadas con cualquier termómetro clínico. Se dan los requisitos de seguridad, la toxicidad, la manipulación, el etiquetado y la integridad física. Pruebas procedimientos para los requisitos apropiados y un glosario de términos utilizados en las normas. 1.2 Los requisitos que figuran en el presente documento tienen por objeto asegurar el aislamiento adecuado del paciente del dispositivo de medición de temperatura. Además, la seguridad y la salud del paciente no se debe ver afectado negativamente. Cuando se utiliza de acuerdo con las instrucciones del fabricante, la cubierta de la sonda, la vaina o funda y el dispositivo de medición de la temperatura debe remitir correctamente lecturas de temperatura como se requiere en las normas ASTM E667 y INTE M59.