INTE/ISO 8836:2019
Sondas de aspiración para utilización en las vías respiratorias.
Object and field of application
Esta norma nacional especifica los requisitos para las sondas de aspiración, incluyendo las sondas de aspiración cerradas, hechas de materiales plásticos y destinadas para la aspiración en las vías respiratorias.
Las sondas de aspiración de extremo angulado (por ejemplo, sondas Coudé) y las sondas de aspiración con colectores del aspirador no se consideran sondas especializadas y están por lo tanto incluidas en el campo de aplicación de esta norma.
Las sondas de aspiración previstas para ser utilizadas con gases o agentes anestésicos inflamables, con láseres o con equipamiento electroquirúrgico no están cubiertas por esta norma internacional.
Nota. Ver el Informe Técnico ISO/TR 11991 para la orientación de gestión de la vía respiratoria durante la cirugía laser de las vías respiratorias altas. [6]
General information
Committee Code
CTN 44 SC 08 GT 01
Committee Name
Sondas
Sector
Salud
ICS
11.040.10
,
11.040.25
Correspondences
ISO 8836:2014
Organism
ISO
Edition
1
Approval Date
2019-04-18
Number of Pages
33
State
Vigente
Standards Reference
INTE/ISO 10993-1, INTE/ISO 11607-1, INTE/ISO 11607-2, INTE/ISO 14971, INTE/ISO 15223-1, INTE/IEC 60601-1, INTE/ISO 7000, INTE/ISO 11135, ISO 80369-7, ISO 5356-1, ISO 5367, ISO 10079-1, ISO 10079-2, ISO 10079-3, ISO 11137-1, ISO 14155, ISO 15223-2, IEC 62366-1, EN 556-1:2001, EN 1041, EN 15986, ASTM D3002:2007, ASTM F640.
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