Nota 1. En el capítulo A.2 se da orientación o justificación para este capítulo. Este documento especifica los requisitos para la información suministrada por el fabricante para un dispositivo médico o un accesorio, según se define en el término 3.1. Este documento incluye los requisitos generales aplicables para la identificación y las etiquetas de un dispositivo médico o un accesorio, para el empaque, el marcaje de un dispositivo médico o un accesorio, y para la información de acompañamiento. Este documento no especifica el medio por el cual se suministra la información. Nota 2. Algunas autoridades competentes imponen requisitos diferentes para la identificación, el marcaje y la documentación de un dispositivo médico o un accesorio. Los requisitos específicos para normas de producto o normas de un grupo de productos aplicable a dispositivos médicos tienen prioridad sobre los requisitos de este documento.