Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Guía para la selección, uso e interpretación de los resultados.

Object and field of application

1.1 Esta norma proporciona orientación para la selección, uso e interpretación de los resultados de los indicadores químicos utilizados en el proceso de definición, validación y supervisión de rutina y en el control global de los procesos de esterilización. Esta norma es aplicable a los indicadores que muestran la exposición a los procesos de esterilización mediante un cambio físico y/o químico de sustancias, y que se utilizan para supervisar una o más de las variables requeridas de un proceso de esterilización. Estos indicadores químicos no dependen para su acción de la presencia o ausencia de un organismo vivo. 1.2 Esta norma no considera los indicadores utilizados en aquellos procesos que se basan en la eliminación física de microorganismos, por ejemplo, filtración. 1.3 Esta norma no está prevista para aplicación a los indicadores utilizados en procesos combinados, por ejemplo, lavadoras desinfectoras o limpieza en sitio (CIP, por sus siglas en inglés) y esterilización en sitio (SIP, por sus siglas en inglés).

General information

Committee Code
CTN 44 SC 03 
Committee Name
Esterilización de productos para el cuidado de la salud 
Sector
Salud 
ICS
11.080.01  
Correspondences
ISO 15882:2008  
Organism
ISO  
Edition
Approval Date
2021-02-01 
Number of Pages
40 
State
Vigente 

Standards Reference
N.A