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INTE/ISO 15223-1:2022
INTE/ISO 15223-1:2018
Dispositivos Médicos. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
Object and field of application
Este documento identifica los requisitos para los símbolos utilizados en el etiquetado de dispositivos médicos que expresa información sobre la utilización segura y eficaz de los mismos. Enumera también los símbolos que satisfacen los requisitos de este documento.
Este documento es aplicable a los símbolos utilizados en un amplio espectro de dispositivos médicos, que se comercializan globalmente y por tanto requieren cumplir requisitos reglamentarios diferentes.
Estos símbolos se pueden utilizar en el propio dispositivo médico, en su empaque o en la documentación asociada. No está previsto que los requisitos de este documento se apliquen a los símbolos especificados en otras normas.
General information
Committee Code
CTN 44 SC 02
Committee Name
Implantes
Sector
Salud
ICS
01.080.20
,
11.040.01
Correspondences
ISO 15223-1:2016
Organism
ISO
Edition
1
Approval Date
2018-06-13
Number of Pages
33
State
Sustituido
Replaced by
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