INTE/ISO 15195:2020
Laboratorio Clínico. Requisitos para la competencia de los laboratorios de calibración que utilizan procedimientos de medida de referencia.
Object and field of application
Este documento especifica los requisitos de la competencia para efectuar procedimientos de medida de referencia en medicina de laboratorio, utilizando los requisitos de la Norma INTE/ISO/IEC 17025:2017 como una referencia normativa y enumerando requisitos adicionales para que los laboratorios de calibración efectúen sus tareas de forma adecuada.
La relación entre los capítulos de este documento y los de la Norma INTE/ISO/IEC 17025:2017 se resume en el anexo A.
No se incluyen los exámenes de las propiedades cuyos resultados se notifican en una escala nominal u ordinal.
Este documento no se aplica a los laboratorios clínicos.
Nota. Los requisitos para los laboratorios clínicos se especifican en la Norma ISO 15189[1].
General information
Committee Code
CTN 44 SC 11
Committee Name
Laboratorios Clínicos
Sector
Gestión y Calidad
ICS
11.100.99
Correspondences
ISO 15195:2018
Organism
ISO
Edition
1
Approval Date
2020-11-23
Number of Pages
16
State
Vigente
Standards Reference
Guía INTE/ISO/IEC 98-3, Guía INTE/ISO/IEC 99, ISO 15193, INTE/ISO 15194, INTE/ISO/IEC 17025:2017, INTE/ISO 17511, ISO 18153
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