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  1. Standards
  2. INTE/ISO 14607:2018
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    INTE/ISO 14607:2018

    Implantes quirúrgicos no activos-Implantes mamarios-Requisitos particulares

    Object and field of application

    Esta norma especifica requisitos particulares para los implantes mamarios. En lo relativo a la seguridad, esta norma especifica requisitos para el desempeño previsto, los atributos de diseño, los materiales, la evaluación del diseño, la manufactura, la esterilización, el empaque y la información sumi¬nistrada por el fabricante.

    General information

    Committee Code
    CTN 44 SC 02 
    Committee Name
    Implantes 
    Sector
    Salud 
    ICS
    11.040.40  
    Correspondences
    14607:2018  
    Organism
    ISO  
    Edition
    2 
    Approval Date
    2018-12-21 
    Number of Pages
    49 
    State
    Vigente 
    Previous Code
    INTE/ISO 14607:2017 
    Standards Reference
    ISO 34-1:2015, ISO 37:2017, ISO 4287, ISO 7619-1, INTE/ISO 10993-1, ISO 10993-5, ISO 10993-18, ISO 11607-1, ISO 14155, INTE/ISO 14630:2017, ASTM D412−16, ASTM D624−00 (2012), ASTM D792−13, ASTM D2240−15.

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