True

    ¢ 19,854.10 ¢ 19,854.10 19854.100000000002 CRC

    ¢ 17,570.00

    This combination does not exist.

    Empacado de productos para el cuidado de la salud esterilizados terminalmente Parte 2: Requisitos para procesos de conformación, sellado y ensamblado

    Object and field of application

    Esta norma especifica los requisitos para el desarrollo y validación de procesos para empacado de productos para el cuidado de la salud que son esterilizados terminalmente. Estos procesos incluyen el conformado, sellado, y ensamblado de sistemas de barrera estéril preformada, sistemas de barrera estéril y sistemas de empacado. Esta norma es aplicable a la industria, a las instalaciones sanitarias, y allí donde los productos para el cuidado de la salud se empaquen y se esterilicen. Esta norma no cubre todos los requisitos para el empacado de productos para el cuidado de la salud que se fabrican asépticamente. Pueden ser necesarios requisitos adicionales para las combinaciones de fármaco/dispositivo.

    General information

    Committee Code
    CTN 44 SC 03 
    Committee Name
    Esterilización de productos para el cuidado de la salud 
    Sector
    Salud 
    ICS
    11.080.30  
    Correspondences
    ISO 11607-2:2006+AMD1:2014  
    Organism
    ISO  
    Edition
    Approval Date
    2018-04-02 
    Number of Pages
    17 
    State
    Vigente 

    Standards Reference
    INTE/ISO 11607-1

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