Este documento detalla los requisitos específicos para los organismos de prueba, suspensiones, portadores inoculados, indicadores biológicos y métodos de prueba previstos para evaluar el funcionamiento de los procesos de esterilización que utilizan vapor de agua y formaldehído a baja temperatura como agente esterilizante. Nota 1. Los requisitos para validación y control de los procesos de esterilización por vapor de agua y formaldehído a baja temperatura se dan en la Norma INTE/ISO 14937. Nota 2. Los requisitos para la seguridad en el lugar de trabajo se pueden tomar de la reglamentación nacional o regional.