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    Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por óxido de etileno

    Object and field of application

    Este documento especifica requisitos para los microorganismos de ensayo, suspensiones, portadores inoculados, indicadores biológicos y métodos de ensayo previstos para evaluar el funcionamiento de los esterilizadores y procesos de esterilización que utilizan óxido de etileno gaseoso como agente esterilizante, ya sea como óxido de etileno puro gaseoso o mezclas de este gas con gases diluyentes, a temperaturas de esterilización comprendidas entre 29 °C y 65 °C. Nota 1. Los requisitos para la validación y control de los procesos de esterilización por óxido de etileno se dan en las Normas INTE/ISO 11135 e INTE/ISO 14937. Nota 2. La reglamentación nacional o regional puede especificar requisitos sobre la seguridad en el lugar de trabajo.

    General information

    Committee Code
    CTN 44 SC 03 
    Committee Name
    Esterilización de productos para el cuidado de la salud 
    Sector
    Salud 
    ICS
    11.080.01  
    Correspondences
    ISO 11138-2:2017  
    Organism
    ISO  
    Edition
    Approval Date
    2018-06-25 
    Number of Pages
    12 
    State
    Vigente 

    Standards Reference
    INTE/ISO 11138-1:2017, ISO 18472

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