Esta norma especifica métodos para la determinación de la dosis mínima que se necesita para satisfacer un requisito especificado de esterilidad, y métodos para justificar el empleo de 25 kGy o de 15 kGy como dosis de esterilización para conseguir un nivel de aseguramiento de esterilidad, SAL, de 10–6. Esta norma también especifica métodos de comprobación de la dosis de esterilización utilizados para demostrar la continuidad de la efectividad de la dosis de esterilización. Esta norma define familias de productos para el establecimiento de la dosis de esterilización y para la comprobación de la dosis de esterilización.