INTE/ISO 10555-6:2019
Catéteres intravasculares. Catéteres estériles y de un solo uso. Parte 6: Puertos subcutáneos implantables.
Object and field of application
Esta Norma ISO 10555-6 especifica los requisitos, funcionamiento, y los aspectos de la seguridad para el usuario relacionados con los puertos subcutáneos implantables y los catéteres para utilización intravascular a largo plazo suministrados en condición estéril y previstos para un solo uso.
Esta Norma ISO 10555-6 no especifica los requisitos, funcionamiento, y los aspectos de la seguridad para el usuario relacionados con agujas sin efecto sacabocados.
Nota. Los puertos subcutáneos implantables se sabe que se utilizan para otras indicaciones diferentes a la intravascular, tales como intraperitoneal, intratecal, intrapleural, y para acceso epidural.
General information
Committee Code
CTN 44 SC 08
Committee Name
Insumos Médicos
Sector
Salud
ICS
11.040.25
Correspondences
ISO 10555-6:2015
Organism
ISO
Edition
1
Approval Date
2019-07-16
Number of Pages
20
State
Vigente
Standards Reference
INTE/ISO 10555-1:2013, INTE/ISO 10555-3:2017.
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