True

    ¢ 34,024.30 ¢ 34,024.30 34024.3 CRC

    ¢ 30,110.00

    This combination does not exist.

    Equipos electromédicos. Parte 2-20: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras de transporte neonatal/infantil.

    Object and field of application

    Esta norma en particular especifica los requisitos de seguridad para las INCUBADORAS DE TRANSPORTE DE BEBÉS, pero métodos alternativos de cumplimiento de una cláusula específica demostrando una seguridad equivalente no se considerarán no conformes si el FABRICANTE ha demostrado en su ARCHIVO DE GESTIÓN DE RIESGOS que el RIESGO que presenta el PELIGRO se ha encontrado con un nivel aceptable cuando se compara con los beneficios del tratamiento con el dispositivo. Esta norma en particular no se aplica a: - Dispositivos que suministran calor a través de COLCHONES, MANTAS, PADS o COLCHONES para uso médico; para información véase IEC 80601-2-35[3]2); - INCUBADORAS DE BEBÉS que no son INCUBADORAS DE TRANSPORTE DE BEBÉS; para más información ver CII 60601-2-19[2]; - CALENTADORES RADIANTES INFANTILES; para más información, véase IEC 60601-2-21[2]; - EQUIPO DE FOTOTERAPIA INFANTIL, para información ver IEC 60601-2-50[4].

    General information

    Committee Code
    CTN 44 SC 05 
    Committee Name
    Equipos médicos 
    Sector
    Salud 
    ICS
    11.040.10  
    Correspondences
    IEC 60601-2-20:2020  
    Organism
    IEC  
    Edition
    Approval Date
    2020-11-18 
    Number of Pages
    47 
    State
    Vigente 

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