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Electroacústica. Prótesis auditivas. Parte 7: Medida de las características de funcionamiento de las prótesis auditivas para garantizar la calidad en la producción, el suministro y la entrega.

Object and field of application

Esta parte de la Norma INTE/IEC 60118 establece las recomendaciones para la medida de las características de funcionamiento de las prótesis auditivas de conducción aérea de un determinado modelo para garantizar la calidad en la producción, el suministro y la entrega. El fabricante fijará generalmente valores nominales. Esta norma no se refiere a los ensayos mecánicos y medioambientales. No debería utilizase como base para el intercambio de información sobre las características de las prótesis auditivas en general, ni tampoco pretende ser utilizada para predecir el rendimiento en oído real. Nota: En esta norma se utilizan términos como “fabricante” o “comprador”. Sin embargo, estos términos se pueden referir al proveedor y al destinatario, respectivamente, en cualquier operación de suministro de prótesis auditivas para la que se hace referencia a esta norma. A pesar de que el número de mediciones cubiertas por esta norma es limitado, no se pretende que todas las mediciones descritas aquí deban realizarse en todos los casos. Esta segunda edición especifica ahora los requisitos de rendimiento. En esta Norma Internacional, la conformidad con las especificaciones solo se demuestra cuando los resultados de una medición, ampliados por la incertidumbre expandida de medición real del laboratorio de ensayo, se sitúan totalmente dentro de las tolerancias especificadas en esta norma, ampliadas por los valores para Umáx. indicados en la tabla 4. En el caso de aparatos intra-auriculares hechos a medida, los datos aportados por el fabricante se aplican únicamente al aparato en particular sometido a ensayo.

General information

Committee Code
CTN 44 SC 07 
Committee Name
Electroacústica en la salud humana 
Sector
Salud 
ICS
11.040.10  
Correspondences
IEC 60118-7:2005  
Organism
 
Edition
Approval Date
2017-05-08 
Number of Pages
23 
State
Vigente 
Previous Code
INTE/IEC 60118-7:2017 

Standards Reference
IEC 60318-5

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