Gases de uso médico. Oxígeno. Aplicaciones, especificaciones y métodos de ensayo.

Objeto y campo de aplicación

Esta norma tiene por objeto establecer las especificaciones de calidad y seguridad y métodos de ensayo del oxígeno de uso médico de 99% de pureza, producido, reenvasado o importado, y de 93% de pureza. Se exceptúa de esta norma el oxígeno gaseoso de pureza igual o superior a 99,99% que se considera como calidad de muy alta pureza utilizada en procedimientos de análisis y en investigación científica, debido a que dichos productos poseen tolerancias especiales para los usos específicos. Tambien se excluye de esta norma los métodos de producción por electrólisis. Las características de los envases contenedores, condiciones de almacenamiento y distribución, así como el transporte del oxígeno de uso médico producido, reenvasado o importado, están cubiertos por la norma INTE S9-2 Nota. Todos los requisitos estipulados deben ser de acuerdo con la legislación vigente del ente regulador.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 09
Nombre del comité
Gases medicinales y productos afines.
Sector
Salud
ICS
71.100.20
Correspondencias
N.A
Organismos
Edición
1
Fecha de aprobación
2018-12-14
Número de páginas
25
Estado
Vigente

Normas de Referencia
INTE S9-2 , INTE/ISO 2859-1, INTE/ISO 3951-1.